省食品药品审评查验中心对鲁山县医疗机构开展双随机飞行检查

        近日，省食品药品审评查验中心对我县医疗机构的医疗器械使用管理情况开展双随机飞行检查。市局器械科科长刘晓峰、鲁山县食药监局局长张文艺、县局药械化主管领导王慧娟等陪同检查。

        此次飞行检查事先不通知被检查部门，按照医疗器械使用质量监督管理办法实施全方位的现场检查。重点检查医疗机构是否配备与其规模相适应的医疗器械质量管理机构或者质量管理人员，是否建立覆盖质量管理全过程的使用质量管理制度等。


       检查组一行先后来到鲁山县人民医院、让河乡卫生院，分别听取了上述两家医疗机构负责人就医疗器械质量管理情况作的专题汇报。

         接着，检查组分别实地查看了上述两家医疗机构的医疗器械使用管理的各项制度和档案，随机检查了化验室、CT室日常经营管理情况，并对体外诊断试剂、医用耗材等医疗器械的购进、验收、储存、使用环节及大型医疗设备的维修、保养、检验、使用记录进行全面检查。并分别对检查中发现上述两家医疗机构共同存在的医疗器械使用管理制度不完善的问题责令其立即整改。
          下一步，鲁山县食药监局将按照检查组发现的隐患问题，加强跟踪检查，确保及时发现一处隐患、消灭一处，对未依法进行整改的单位，依法依规严肃查处。同时继续加大对医疗器械经营使用单位的监督检查力度，确保全县医疗器械安全有效，保护人民群众的身体健康和生命安全。