鲁山县食药监局领导带队开展医疗器械专项整治

        为加强我县医疗器械的监督管理，严厉打击违法违规经营使用医疗器械行为，保障广大群众用械安全。近日，鲁山县食药监局局长张文艺、药械化主管领导王慧娟带领执法人员对医疗器械经营单位进行专项检查。

        此次检查以医疗器械经营企业为重点，检查内容包括医疗器械及人员资质是否符合要求，质量管理制度是否建立并严格有效执行，采购渠道是否规范、各项记录是否真实完整，是否经营使用超过有效期医疗器械情况等。

        张文艺一行先后来到康源医疗器械有限公司、正康医药有限公司等医疗器械批发企业。认真查看医疗器械经营单位是否从具有合法资质的经营企业购进；是否建立并执行医疗器械进货查验记录制度；医疗器械说明书、标识标签是否符合规定；医疗器械是否按说明书和标签标示要求贮存，是否存在使用无医疗器械注册证产品和过期、失效产品等行为。

        检查中，张文艺要求执法人员针对检查发现的问题，要及时进行跟踪检查、跟踪问效，确保及时发现一处隐患、消灭一处，切实加强医疗器械经营环节质量管理，进一步提升质量管理水平，进一步增强企业主体责任意识，不断提高监管精确度，确保全县医疗器械安全有效。

        截至目前，我局共检查医疗器械批发企业2家，医疗器械经营企业5家，下发责令改正通知书2份。通过专项检查的开展，有效规范了医疗器械的市场秩序，确保了全县人民用械安全。